药品微生物限度检测的内容分析

药品微生物限度检测的内容

微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目：

1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品质量的重要指标。

2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度，用于评价药品质量。

3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量，同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多，在实际工作中不可能逐一检测，只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性，通过长期的考察研究，选择几种致病菌或指示菌作为控制菌，通过对控制菌的检测评价药品的质量，保证用药的安全性。